BioNTech’ten Dava Açıklaması: Almanya’da bir bireyin Covid-19 aşısının yan tesirsi nedeniyle BioNTech’e dava açmasının sonrasında şirketten bugün açıklama geldi BioNTech Türkiye Medikal Direktörü Dr. Oran, aşıyla alakalı yan tesirsi izlediklerini, bugüne kadar incelenen olayların ya tanınan yan tesir ya da aşıyla bağlantı kurulamayan sıhhat problemleri olduğunu söyledi. Almanya’da bir kişi, BioNTech’in ilerlettiği Covid-19 aşısının yan tesirsi nedeniyle şirkete 150 bin euroluk tazminat davası açtı. 12 Haziran’daki dava ertelenirken, BioNTech Türkiye Medikal Direktörü Dr. Ruşen Oran, Koç Üniversitesi Hastanesi ile oluşturulan işbirliği toplantısının sonrasında gazetecilerin problemini yanıtladı. Şirketin yaptığı değerlendirmeyi paylaşan Oran, aşı yapımcısı olarak sorumluluğu çok öneme aldıklarını belirterek, “Aşıyla alakalı bir yükümlülüğün ileri sürüldüğü her olay çok çeşitli bir şekilde inceleniyor. Bununla alakalı ayrı bir departman var; Tıbbı emniyet ve farmakovijilans departmanı. Özel uzmanlardan meydana gelen bir ekip, gelen bütün bilgileri özenle değerlendiriyor” diye konuştu. Oran, aşıyla alakalı oluşturulan fayda-risk değerlendirmesinin halen olumlu olarak kalmaya devam ettiğini kaydederek, “Güvenlik profili bugüne kadar iyi tanımlanmış bir üründen bahsediyoruz. Potansiyel olarak ciddi ve ölümcül hastalıkları azalttığı esasen dünya genelinde ispatlanmış bir veri var elimizde. Dünya genelinde 1.5 milyardan çok insanın ve sadece Almanya’da 64 milyondan çok insanın aşılandığını biliyoruz. Aynı vakitte çok düşük mümkün yan tesir sayısı, aşının olumlu güvenlilik profilinin altını çiziyor” dedi. Bütün yan tesirler dikkatlice izleniyor Aşıyla temaslı olabilecek mümkün yan tesirsi dikkatlice izlediklerini altını çizen Oran, bu gaye amacıyla veri tabanları ve bilimsel yayınlanan bilgiler olduğunun altını çizdi. Oran bu bilgilerin aynı vakitte ytesir sahibi makamlarca da değerlendirildiğine işaret ederek, şu şekilde devam etti: ” “Onlarla işbirliği amacıylade bu bilgiler kamuoyuna açıklanıyor. Şu ana kadar değerlendirilen olaylarda ürün bilgisinde değerlendirilen, tanınan yan tesirlerden bahsedebiliyoruz. Bütün değerlendirilen bilgiler; ya ateş ve baş ağrısı gibi geçici aşı tepkileri ya da sahip olunan bilgilere dayanarak ytesir sahibi makamların değerlendirmesi soncunda bugüne kadar aşıyla bağlantı kurulamayan sıhhat problemini kapsıyor. Bu durum, 12 Haziran 2023’teki Hamburg Bölge Mahkemesi’ndeki dava amacıyla de geçerlidir. Sağlanan bütün bilgilere dayanarak bu konuyla alakalı belirtiler sıhhat bozukluklarının dikkatlice değerlendirdiğini ve davanın şirket yönünden haksız olarak değerlendirildiğini belirtmek isterim.”
